New - Tsp 0,2% Soluzione Oftalmica Umettante Lubrificante 30 Flaconcini Monodose 0,5 Ml - Codice Ministeriale: TSP - Codice Prodotto: 4.99
TSP 0,2% Dispositivo medico CE, classe I. Soluzione oftalmica che contiene una sostanza vegetale, estratta dai semi della pianta Tamarindus Indica, utile per la protezione corneale, trasparente, viscoelastico, sterile senza conservanti. TSP forma sulla superficie oculare un film in grado di lubrificare ed umidificare la cornea e la congiuntiva, proteggendole dalle irritazioni dovute a cause fisiche ambientali (vento, esposizione prolungata ai raggi solari, fumo di sigaretta, aria secca), a stress visivo, (intenso impegno della vista, videoterminali), a fattori meccanici (lenti a contatto), interventi sull’occhio (chirurgia refrattiva). TSP allo 0,2% in minicontenitori ritappabili senza conservanti, risulta particolarmente adatto a soddisfare le esigenze dei portatori di lenti a contatto per l’indossaggio delle lenti. Modalità d'utilizzo Dopo aver aperto la busta di protezione, separare un flaconcino dagli altri. Aprire il flaconcino ruotando e tirando il cappuccio. Somministrare una goccia di TSP nell’occhio, esercitando una leggera pressione sul corpo del flaconcino. È possibile ripetere l’operazione più volte al giorno, secondo necessità. TSP è compatibile con tutte le lenti a contatto e non è necessario rimuoverle prima dell’applicazione della soluzione oftalmica. Avvertenze Il prodotto è solo per uso esterno oftalmico. Dopo la somministrazione, in rari casi, può verificarsi un temporaneo offuscamento visivo che comunque scompare entro pochi minuti: è conveniente attendere la scomparsa dell’offuscamento prima di intraprendere qualunque attività che richieda chiarezza visiva (guida di autovetture, impiego di macchinari, ecc..). Non utilizzare TSP se il flaconcino risultasse danneggiato. Evitare di toccare l’occhio con la punta del minicontenitore. Non utilizzare in caso di nota incompatibilità verso qualsiasi dei componenti del prodotto. Lasciar trascorrere 10-15 minuti tra l’instillazione di TSP e l’eventuale instillazione di farmaci per uso oftalmico esterno. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. TSP è confezionato in flaconcini richiudibili che consentono un uso ripetuto durante il giorno. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Conservazione Utilizzare ciascun flaconcino entro 12 ore dall’apertura. Non disperdere nell’ambiente dopo l’uso. Componenti TS-Polisaccaride 0,2%; mannitolo; sodio fosfato monobasico; sodio fosfato bibasico; acqua. Formato 30 flaconcini richiudibili monodose da 0,5 ml.
New - Soluzione Oftalmica Xiloial Forte 10 Ml - Codice Ministeriale: XILOIAL - Codice Prodotto: 4.99
Xiloial FORTE Dispositivo medico CE. Soluzione oftalmica a base di Ts-Polisaccaride contenente Acido Ialuronico ad alto peso molecolare, ottenuto per sintesi biotecnologica. L’Acido ialuronico è una sostanza che dà origine a soluzioni mucomimetiche, con elevate proprietà lubrificanti; la viscosità di tali soluzioni è tale da consentire un elevato effetto idratante ed una stabilizzazione del film lacrimale. Il Ts-Polisaccaride è una sostanza vegetale, estratta dai semi della pianta del tamarindo (Tamarindus Indica), utile per la protezione della superficie corneo-congiuntivale. Il Ts-Polisaccaride forma sulla superficie oculare un film protettivo in grado di favorire il ripristino del normale equilibrio fisiologico del film lacrimale e della superficie oculare. La combinazione delle due sostanze, permette dunque un’attività sinergica di protezione della superficie corneo/congiuntivale, dalle irritazioni dovute a cause fisiche ambientali (vento, esposizione prolungata ai raggi solari, fumo di sigaretta, aria secca), a stress visivo (intenso impegno della vista, videoterminali) o a fattori meccanici (lenti a contatto, interventi di chirurgia oculare). La concentrazione della miscela è calibrata in maniera tale da permettere la lubrificazione anche nei casi di discomfort più intenso. Modalità d'utilizzo Somministrare una goccia di Xiloial Forte multidose nell’occhio, esercitando una leggera pressione sul corpo del flacone. È possibile ripetere l’operazione più volte al giorno, secondo necessità. Avvertenze Il prodotto è solo per uso esterno oftalmico. Dopo la somministrazione, può verificarsi un temporaneo offuscamento visivo che comunque scompare entro pochi minuti: è conveniente attendere la scomparsa dell’offuscamento prima di intraprendere qualunque attività che richieda chiarezza visiva (guida di autovetture, impiego di macchinari, ecc.). Non usare in caso di nota incompatibilità verso qualsiasi componente della preparazione. Lasciar trascorrere 10-15 minuti tra l’instillazione di Xiloial Forte e l’eventuale instillazione di farmaci per uso oftalmico esterno. Non usare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Non usare il prodotto durante o appena prima l’indossaggio di lenti a contatto. Tenere il preparato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non ingerire. Conservazione Conservare al di sotto di 25°C. Il prodotto deve essere usato entro 30 giorni dalla prima apertura del flacone. Non disperdere il flacone nell’ambiente dopo l’uso. Componenti Acido ialuronico; Ts-polisaccaride; mannitolo; sodio fosfato monobasico monoidrato; sodio fosfato bibasico dodecaidrato; disodio edetato; benzalconio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili. Formato Flacone da 10 ml.
New - Ketoftil*Gel Oft 10G 0,5Mg/G - Codice Ministeriale: KETOFTIL - Codice Prodotto: 4.99
DENOMINAZIONEKETOFTILPRINCIPI ATTIVIKetoftil 0,5 mg/ml collirio, soluzione. 1 ml contengono 0,69 mg di ketotifene fumarato, pari a 0,5 mg di ketotifene. Ketoftil 0.5 mg/g gel oftalmico. 1 g contengono 0,69 mg di ketotifene fumarato, pari a 0,5 mg di ketotifene. Eccipiente con effetti noti Il flacone multidose e il gel oculare contengono benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.ECCIPIENTIKetoftil 0,5 mg/ml collirio, soluzione (flacone multidose): Sorbitolo, benzalconio cloruro, TS- Polisaccaride e acqua per preparazioni iniettabili. Ketoftil 0,5 mg/ml collirio, soluzione (contenitori monodose): TS-Polisaccaride, sorbitolo e acqua per preparazioni iniettabili. Ketoftil 0,5 mg/g gel oftalmico: Idrossietilcellulosa, sorbitolo, benzalconio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.INDICAZIONI TERAPEUTICHECongiuntiviti e cheratocongiuntiviti acute e croniche di natura allergica (primaverili, atopiche ed altre).CONTROINDICAZIONI / EFFETTI INDESIDERATIIpersensibilità al ketotifene o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanza (v. paragrafo 4.6).POSOLOGIAKetoftil 0,5 mg/ml collirio, soluzione: 1 goccia nel sacco congiuntivale 2 o più volte al dì, secondo prescrizione medica. Ketoftil 0,5 mg/g gel oftalmico: 1 goccia nel sacco congiuntivale 2 volte al dì.CONSERVAZIONENessuna.AVVERTENZEKetoftil collirio, soluzione (contenitore multidose) e Ketoftil gel: Le formulazioni di Ketoftil collirio multidose e Ketoftil gel contengono benzalconio cloruro come conservante che può depositarsi sulle lenti a contatto morbide; pertanto Ketoftil non deve essere usato se il paziente indossa questo tipo di lenti. Le lenti devono essere rimosse prima dell’applicazione ed è necessario attendere 15 minuti prima di rimetterle. I prodotti contenenti benzalconio cloruro come conservante possono decolorare le lenti a contatto morbide. Il benzalconio cloruro può causare irritazione oculare, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali. Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea. I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato. Ketoftil, nelle sue diverse forme farmaceutiche, può determinare al momento dell'applicazione un leggero e fugace bruciore. Ketoftil gel oftalmico, per la natura dei suoi eccipienti, può causare al momento dell'applicazione un lieve e transitorio offuscamento visivo. Ketoftil collirio, soluzione e gel: Nessuna particolare avvertenza.INTERAZIONISe Ketoftil viene utilizzato in concomitanza con altri medicamenti oculari, è necessario far intercorrere almeno 5 minuti tra un’applicazione e l’altra. La somministrazione orale di ketotifene può potenziare gli effetti dei medicinali depressivi sul SNC, degli antistaminici e dell’alcool. Anche se questi fenomeni non sono stati osservati con Ketoftil, la possibilità di tali effetti non può essere esclusa.EFFETTI INDESIDERATILe reazioni avverse provenienti da studi clinici (tabella 1) sono elencate in base alla classificazione MedDRA per sistemi e organi. All’interno di ogni classe per sistemi e organi, le reazioni avverse sono riportate in ordine di frequenza, con le reazioni più frequenti per prime. All’interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente per gravità. In aggiunta, la corrispondente categoria di frequenza per ogni reazione avversa è basata sulla seguente convenzione (CIOMS III): Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100,
New - Ketoftil*Coll25Fl0,5Ml0,5Mg/Ml - Codice Ministeriale: KETOFTIL - Codice Prodotto: 4.99
DENOMINAZIONEKETOFTILPRINCIPI ATTIVIKetoftil 0,5 mg/ml collirio, soluzione. 1 ml contengono 0,69 mg di ketotifene fumarato, pari a 0,5 mg di ketotifene. Ketoftil 0.5 mg/g gel oftalmico. 1 g contengono 0,69 mg di ketotifene fumarato, pari a 0,5 mg di ketotifene. Eccipiente con effetti noti Il flacone multidose e il gel oculare contengono benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.ECCIPIENTIKetoftil 0,5 mg/ml collirio, soluzione (flacone multidose): Sorbitolo, benzalconio cloruro, TS- Polisaccaride e acqua per preparazioni iniettabili. Ketoftil 0,5 mg/ml collirio, soluzione (contenitori monodose): TS-Polisaccaride, sorbitolo e acqua per preparazioni iniettabili. Ketoftil 0,5 mg/g gel oftalmico: Idrossietilcellulosa, sorbitolo, benzalconio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.INDICAZIONI TERAPEUTICHECongiuntiviti e cheratocongiuntiviti acute e croniche di natura allergica (primaverili, atopiche ed altre).CONTROINDICAZIONI / EFFETTI INDESIDERATIIpersensibilità al ketotifene o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanza (v. paragrafo 4.6).POSOLOGIAKetoftil 0,5 mg/ml collirio, soluzione: 1 goccia nel sacco congiuntivale 2 o più volte al dì, secondo prescrizione medica. Ketoftil 0,5 mg/g gel oftalmico: 1 goccia nel sacco congiuntivale 2 volte al dì.CONSERVAZIONENessuna.AVVERTENZEKetoftil collirio, soluzione (contenitore multidose) e Ketoftil gel: Le formulazioni di Ketoftil collirio multidose e Ketoftil gel contengono benzalconio cloruro come conservante che può depositarsi sulle lenti a contatto morbide; pertanto Ketoftil non deve essere usato se il paziente indossa questo tipo di lenti. Le lenti devono essere rimosse prima dell’applicazione ed è necessario attendere 15 minuti prima di rimetterle. I prodotti contenenti benzalconio cloruro come conservante possono decolorare le lenti a contatto morbide. Il benzalconio cloruro può causare irritazione oculare, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali. Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea. I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato. Ketoftil, nelle sue diverse forme farmaceutiche, può determinare al momento dell'applicazione un leggero e fugace bruciore. Ketoftil gel oftalmico, per la natura dei suoi eccipienti, può causare al momento dell'applicazione un lieve e transitorio offuscamento visivo. Ketoftil collirio, soluzione e gel: Nessuna particolare avvertenza.INTERAZIONISe Ketoftil viene utilizzato in concomitanza con altri medicamenti oculari, è necessario far intercorrere almeno 5 minuti tra un’applicazione e l’altra. La somministrazione orale di ketotifene può potenziare gli effetti dei medicinali depressivi sul SNC, degli antistaminici e dell’alcool. Anche se questi fenomeni non sono stati osservati con Ketoftil, la possibilità di tali effetti non può essere esclusa.EFFETTI INDESIDERATILe reazioni avverse provenienti da studi clinici (tabella 1) sono elencate in base alla classificazione MedDRA per sistemi e organi. All’interno di ogni classe per sistemi e organi, le reazioni avverse sono riportate in ordine di frequenza, con le reazioni più frequenti per prime. All’interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente per gravità. In aggiunta, la corrispondente categoria di frequenza per ogni reazione avversa è basata sulla seguente convenzione (CIOMS III): Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100,
New - Tsp 0,5% Soluzione Oftalmica Umettante Lubrificante 30 Flaconcini Monodose 0,5 Ml - Codice Ministeriale: TSP - Codice Prodotto: 4.99
TSP 0,5% Dispositivo medico CE. Soluzione oftalmica che contiene una sostanza vegetale, estratta dai semi della pianta Tamarindus Indica, utile per la protezione corneale, trasparente, viscoelastico, sterile senza conservanti. TSP forma sulla superficie oculare un film in grado di lubrificare ed umidificare la cornea e la congiuntiva, proteggendole dalle irritazioni dovute a cause fisiche ambientali (vento, esposizione prolungata ai raggi solari, fumo di sigaretta, aria secca), a stress visivo, (intenso impegno della vista, videoterminali), a fattori meccanici (lenti a contatto), interventi sull’occhio (chirurgia refrattiva). Modalità d'utilizzo Dopo aver aperto la busta di protezione, separare un flaconcino dagli altri. Aprire il flaconcino ruotando e tirando il cappuccio. Somministrare una goccia di TSP nell’occhio, esercitando una leggera pressione sul corpo del flaconcino. È possibile ripetere l’operazione più volte al giorno, secondo necessità. TSP è compatibile con tutte le lenti a contatto. Avvertenze Il prodotto è solo per uso esterno oftalmico. Dopo la somministrazione, in rari casi, può verificarsi un temporaneo offuscamento visivo che comunque scompare entro pochi minuti: è conveniente attendere la scomparsa dell’offuscamento prima di intraprendere qualunque attività che richieda chiarezza visiva (guida di autovetture, impiego di macchinari, ecc..). Non utilizzare TSP se il flaconcino risultasse danneggiato. Evitare di toccare l’occhio con la punta del minicontenitore. Non utilizzare in caso di nota incompatibilità verso qualsiasi dei componenti del prodotto. Lasciar trascorrere 10-15 minuti tra l’instillazione di TSP e l’eventuale instillazione di farmaci per uso oftalmico esterno. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. TSP è confezionato in flaconcini richiudibili che consentono un uso ripetuto durante il giorno. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Conservazione Utilizzare ciascun flaconcino entro 12 ore dall’apertura. Non disperdere nell’ambiente dopo l’uso. Componenti TS-Polisaccaride 0,5%; mannitolo; sodio fosfato monobasico; sodio fosfato bibasico; acqua. Formato 30 flaconcini richiudibili monodose da 0,5 ml. Cod. 134
New - Xiloial Zero Soluzione Oftalmica 10 Ml - Codice Ministeriale: XILOIAL - Codice Prodotto: 4.99
XILOIAL ZERO Dispositivo medico CE, classe IIb. Soluzione oftalmica sterile con Acido Ialuronico 0,2% e TS-Polisaccaride 0,2%. L’acido ialuronico presente in XILOIAL ZERO, ad alto peso molecolare, dà origine a soluzioni mucomimetiche con elevate proprietà lubrificanti; la viscosità di tale soluzione è tale da consentire un elevato effetto idratante ed una stabilizzazione del film lacrimale. Il TS-Polisaccaride è una sostanza vegetale, estratta dai semi della pianta di tamarindo (Tamarindus Indica) utile per la protezione della superficie corneo congiuntivale. Il TS-Polisaccaride forma sulla superficie oculare un film protettivo in grado di favorire il ripristino del normale equilibrio fisiologico del film lacrimale e della superficie oculare. Soluzione oftalmica sterile, senza conservanti, indicata nel trattamento dell’occhio secco. XILOIAL ZERO è consigliato indicato per un sollievo immediato rapido ed una protezione prolungata della superficie corneo congiuntivale da bruciore, arrossamento, irritazioni dovute a cause fisiche ambientali (vento, esposizione prolungata ai raggi solari, fumo di sigaretta, aria secca) a stress visivo (intenso impegno della vista, videoterminali) o a fattori meccanici (lenti a contatto, interventi di chirurgia oculare). Il prodotto è utilizzabile in presenza di lenti a contatto, data l’assenza di conservanti nella formulazione. Modalità d'utilizzo Instillare 1 o 2 gocce di XILOIAL ZERO nell'occhio, esercitando una leggera pressione sul corpo del flacone. È possibile ripetere l'operazione più volte al giorno, secondo necessità. Avvertenze Il prodotto è solo per uso esterno oftalmico. Dopo la somministrazione, può verificarsi un temporaneo offuscamento visivo che comunque scompare entro pochi minuti: è conveniente attendere la scomparsa dell'offuscamento prima di intraprendere qualunque attività che richieda chiarezza visiva (guida di autovetture, impiego di macchinari, ecc.). Non utilizzare Xiloial ZERO se il flacone risulta danneggiato. Evitare di toccare l'occhio con la punta del flacone. Non rilasciare più di 30 gocce consecutive. Non usare in caso di nota incompatibilità verso qualsiasi componente della preparazione. Lasciar trascorrere 10-15 minuti tra l'instillazione di Xiloial ZERO e l'eventuale instillazione di farmaci per uso oftalmico esterno. Non usare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Tenere il preparato fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non ingerire. Conservazione Conservare al di sotto di 25°C. Utilizzare il flacone entro 90 giorni dalla prima apertura. Non disperdere il flacone nell'ambiente dopo l'uso. Componenti Acido ialuronico; TS-polisaccaride; mannitolo; sodio fosfato monobasico monoidrato; sodio fosfato bibasico dodecaidrato; acqua per preparazioni iniettabili. Formato Flacone multidose senza conservanti da 10 ml. Cod. 373
New - Xiloial Forte Monodose 20 Minicontenitori Da 0,5Ml - Codice Ministeriale: XILOIAL - Codice Prodotto: 4.99
Xiloial FORTE Dispositivo medico CE. Soluzione oftalmica a base di Ts-Polisaccaride contenente Acido Ialuronico ad alto peso molecolare, ottenuto per sintesi biotecnologica. L’Acido ialuronico è una sostanza che dà origine a soluzioni mucomimetiche, con elevate proprietà lubrificanti; la viscosità di tali soluzioni è tale da consentire un elevato effetto idratante ed una stabilizzazione del film lacrimale. Il Ts-Polisaccaride è una sostanza vegetale, estratta dai semi della pianta del tamarindo (Tamarindus Indica), utile per la protezione della superficie corneo-congiuntivale. Il Ts-Polisaccaride forma sulla superficie oculare un film protettivo in grado di favorire il ripristino del normale equilibrio fisiologico del film lacrimale e della superficie oculare. La combinazione delle due sostanze, permette dunque un’attività sinergica di protezione della superficie corneo/congiuntivale, dalle irritazioni dovute a cause fisiche ambientali (vento, esposizione prolungata ai raggi solari, fumo di sigaretta, aria secca), a stress visivo (intenso impegno della vista, videoterminali) o a fattori meccanici (lenti a contatto, interventi di chirurgia oculare). La concentrazione della miscela è calibrata in maniera tale da permettere la lubrificazione anche nei casi di discomfort più intenso. Modalità d'utilizzo Dopo aver aperto la busta di protezione, separare un flaconcino dagli altri. Aprire il flaconcino ruotando e tirando il cappuccio. Somministrare una goccia di Xiloial mono nell’occhio, esercitando una leggera pressione sul corpo del flaconcino. È possibile ripetere l'operazione più volte al giorno, secondo necessità. Avvertenze Il prodotto è solo per uso esterno oftalmico. Dopo la somministrazione, può verificarsi un temporaneo offuscamento visivo che comunque scompare entro pochi minuti: è conveniente attendere la scomparsa dell’offuscamento prima di intraprendere qualunque attività che richieda chiarezza visiva (guida di autovetture, impiego di macchinari, ecc.). Non utilizzare Xiloial Forte se il flaconcino risultasse danneggiato. Evitare di toccare l’occhio con la punta del flaconcino. Non usare in caso di nota incompatibilità verso qualsiasi componente della preparazione. Lasciar trascorrere 10-15 minuti tra l’instillazione di Xiloial Forte e l’eventuale instillazione di farmaci per uso oftalmico esterno. Non usare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La formulazione non contiene conservanti. Xiloial Forte è confezionato in comodi flaconcini richiudibili che consentono un uso ripetuto durante il giorno. Tenere il preparato fuori dalla portata dei bambini. Non ingerire. Conservazione Conservare al di sotto di 25°C. Utilizzare ciascun flaconcino entro 12 ore dall’apertura. Non disperdere il flaconcino nell’ambiente dopo l’uso. Componenti Acido ialuronico; Ts-polisaccaride; mannitolo; sodio fosfato monobasico monoidrato; sodio fosfato bibasico dodecaidrato; acqua per preparazioni iniettabili. Formato 20 flaconcini richiudibili da 0,5 ml senza conservanti.