Siringa Intra-articolare Hyalubrix Acido Ialuronico 1,5% 30 Mg 2 Ml 3 Pezzi No Eto
HYALUBRIX
Descrizione
Soluzione viscoelastica sterile prodotta con acido ialuronico sale sodico
ottenuto per fermentazione batterica da una frazione ad alto peso molecolare.
L’acido ialuronico, un polisaccaride della famiglia dei glicosaminoglicani, è
naturalmente presente in molti tessuti umani come la cartilagine e il liquido
sinoviale: è continuamente secreto nella cavità articolare e rappresenta il
maggior componente del liquido sinoviale, al quale fornisce la sua
caratteristica viscosità ed elasticità. Tali proprietà sono fondamentali perché
il fluido svolga le funzioni di lubrificante e ammortizzatore nelle
articolazioni normali, al fine di proteggere la cartilagine e i tessuti molli da
danni meccanici.
In patologie traumatiche e degenerative delle articolazioni la quantità di acido
ialuronico diminuisce e il liquido sinoviale perde viscosità, provocando una
compromissione della funzione e una sintomatologia dolorosa. Molti studi
indicano che la somministrazione di acido ialuronico per via intrarticolare è in
grado di ripristinare le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale.
HYALUBRIX è un trattamento per la sostituzione temporanea del liquido sinoviale
in pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica, che provoca
un’alterazione delle prestazioni funzionali del liquido sinoviale. L’iniezione
intrarticolare di HYALUBRIX a intervalli settimanali riduce i sintomi del dolore
e migliora la funzionalità articolare nei pazienti affetti da artropatia
degenerativa o meccanica fino a sei mesi.
Modalità d'uso
Destinato esclusivamente all’iniezione intrarticolare.
La somministrazione del prodotto deve essere eseguita esclusivamente da medici
specializzati (ad es. chirurgo ortopedico, reumatologo, radiologo fisiatra,
medico sportivo, ecc.).
L’iniezione deve essere rigorosamente intrarticolare. L’iniezione intrarticolare
deve essere eseguita secondo la tecnica standard, utilizzando una localizzazione
anatomica precisa. Nell’anca, nella spalla e in altre articolazioni meno
facilmente accessibili, si raccomanda la guida ecografica o radioscopica.
Devono essere osservate tutte le regole riguardanti l’asepsi e le tecniche
iniettive.
Rimuovere eventuali versamenti articolari, se presenti, prima della
somministrazione. Collegare un ago sterile adatto alla siringa (ad esempio 18 o
20 G) e iniettare HYALUBRIX nell’articolazione interessata a intervalli
settimanali per 3 settimane.
Se necessario, possono essere eseguiti ulteriori cicli di iniezioni, anche se
non è disponibile una raccolta sistematica di dati clinici.
I dati clinici dimostrano l’efficacia di HYALUBRIX fino a 6 mesi, tuttavia se
clinicamente richiesto il ciclo di somministrazione può essere ripetuto a
partire da 3 mesi dopo il primo ciclo di trattamento.
Componenti
Componente principale: acido ialuronico sale sodico 1.5%.
Altri componenti: sodio cloruro, sodio fosfato bibasico 12H2O, sodio fosfato
monobasico 2H2O, acqua per preparazioni iniettabili.
Avvertenze
Non somministrare a pazienti con accertata sensibilità individuale ai componenti
del prodotto.
Non somministrare in caso di infezioni o malattie della pelle nell'area della
iniezione.
Non somministrare a pazienti con sinovite attiva.
La sicurezza e l'efficacia di HYALUBRIX nelle donne in gravidanza, donne in
allattamento o in soggetti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite
e pertanto il suo uso è controindicato in queste popolazioni di pazienti. Non
usare se la confezione è danneggiata. Non usare il prodotto dopo la data di
scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al
prodotto conservato nella sua confezione originale. La siringa è monouso, il che
significa che è da usarsi una volta soltanto e su di un solo paziente. Iniettare
il contenuto in una sola articolazione. Per le prime 24 ore dopo l'iniezione, al
paziente è consentito continuare tutte le attività di routine della vita
quotidiana, ma si raccomanda di non sovraccaricare l'articolazione trattata. La
siring
