Siringa Intra-articolare Hyalubrix Acido Ialuronico 1,5% 30 Mg 2 Ml 3 Pezzi
HYALUBRIX
Descrizione
Soluzione sterile, apirogena, viscoelastica prodotta con acido ialuronico sale
sodico, ottenuto per fermentazione batterica da una frazione ad alto peso
molecolare.
È indicato per il trattamento del dolore e il miglioramento della funzionalità
articolare in pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica del
ginocchio, dell'anca, della spalla, della caviglia e dell'articolazione
trapezio-metacarpale.
Il prodotto è indicato nel trattamento del dolore persistente dopo iniziale
fallimento degli analgesici o in caso di fallimento o intolleranza ai farmaci
antinfiammatori non steroidei.
Composizione
Acido ialuronico sale sodico 1,5%, sodio cloruro, sodio fosfato bibasico 12H2O,
sodio fosfato monobasico 2H2O, acqua per preparazioni iniettabili.
Modalità d'uso
Iniettare HYALUBRIX usando un ago sterile adatto (ad esempio 18 o 20 G),
nell'articolazione interessata a intervalli settimanali per 3 settimane.
Se necessario, possono essere eseguiti ulteriori cicli di iniezioni, anche se
non è disponibile una raccolta sistematica di dati clinici.
I dati clinici dimostrano l'efficacia di HYALUBRIX fino a 6 mesi, tuttavia se
clinicamente richiesto il ciclo di somministrazione può essere ripetuto a
partire da 3 mesi dopo il primo ciclo di trattamento.
Note: HYALUBRIX è destinato esclusivamente all'iniezione intrarticolare.
La somministrazione del prodotto deve essere eseguita esclusivamente da medici
specializzati.
L'iniezione deve essere rigorosamente intrarticolare. L'iniezione intrarticolare
deve essere eseguita secondo la tecnica standard, utilizzando una localizzazione
anatomica precisa. Nell'anca, nella spalla e in altre articolazioni meno
facilmente accessibili, si raccomanda la guida ecografica o radioscopica.
Devono essere osservate tutte le regole riguardanti l'asepsi e le tecniche
iniettive. La sterilità anche sulla superficie esterna della siringa rende l'uso
del prodotto adatto alla sala operatoria.
Avvertenze
Non somministrare a pazienti con accertata sensibilità individuale ai componenti
del prodotto. Non somministrare in caso di infezioni o malattie della pelle
nell'area della iniezione. Non somministrare a pazienti con sinovite attiva.
La sicurezza e l'efficacia di HYALUBRIX nelle donne in gravidanza, donne in
allattamento o in soggetti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite
e pertanto il suo uso è controindicato in queste popolazioni di pazienti.
Non usare se la confezione è danneggiata.
Non usare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La
data di scadenza si riferisce al prodotto conservato nella sua confezione
originale. La siringa è monouso, il che significa che è da usarsi una volta
soltanto e su di un solo paziente. Iniettare il contenuto in una sola
articolazione. Per le prime 24 ore dopo l'iniezione, al paziente è consentito
continuare tutte le attività di routine della vita quotidiana, ma si raccomanda
di non sovraccaricare l'articolazione trattata. La siringa completa di ago deve
essere eliminata subito dopo l'uso, anche se la soluzione non è stata
completamente somministrata. Il riutilizzo può portare a malattia, infezione e/o
danni al paziente o all'utilizzatore. Dopo l'uso eliminare secondo le norme
vigenti. Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Dolore localizzato, gonfiore, calore e rossore possono verificarsi
occasionalmente nel sito d'iniezione. Tali sintomi sono generalmente lievi e
transitori. Dopo l'iniezione intrarticolare, l'applicazione di un impacco di
ghiaccio sull'articolazione trattata per cinque-dieci minuti ridurrà l'incidenza
di questi eventi. Reazioni allergiche locali o sistemiche possono verificarsi in
soggetti con ipersensibilità ai componenti del prodotto. Reazioni infiammatorie
più marcate, a volte con presenza di cristalli di sodio pirofosfato, sono state
occasionalmente riportate in concomitanza con iniezioni intrarticolari di
ialuronato. Come per qualsiasi trattamento intrarticolare si potrebbe
manifestare, rarame
