Siringa Intra-articolare Hyadrol Con Acido Ialuronico 1% E Adelmitrol 2% Capacita' 2 Ml
HYADROL
Descrizione
HYADROL è un dispositivo medico di classe III, sterile, monouso ad uso
infiltrativo intra-articolare. Si presenta come un liquido incolore, viscoso e
trasparente a pH neutro (6,5/7,5). È costituito da acido ialuronico (1%) e
adelmidrol (2%). Il dispositivo non contiene derivati del sangue umano. Non
contiene né incorpora tessuti o sostanze di origine animale né derivati. Il
dispositivo non incorpora, come parte integrante, sostanze medicinali. È un
dispositivo destinato a favorire l'ottimizzazione del naturale processo di
lubrificazione di tipo viscoelastico sostenuto dall'acido ialuronico nel
trattamento di dismetabolismi a livello della capsula articolare associati ad
atropatie degenerative.
Componenti
Acqua per preparazioni iniettabili, adelmidrol, sodio ialuronato, cloruro di
sodio, potassio fosfato monobasico biidrato, EDTA disodico, sodio idrato.
Modalità d'uso
1 infiltrazione intra-articolare ogni 7 sette giorni per 5 settimane, salvo
diverso parere del medico. Utilizzare un ago sterile di dimensioni appropriate
(da 18 G a 27 G). la somministrazione di HYADROL può essere effettuata solamente
del personale medico qualificato, in adeguate condizioni ambientali ed
osservando le norme di tecnica previste per l'infiltrazione intra-articolare.
Avvertenze
Particolari attenzioni devono essere adottate in pazienti con infezioni in atto
in sedi vicine a quella da infiltrare, onde evitare l'insorgere di artriti
batteriche. In caso di infiammazione acuta con abbondante versamento
endoarticolare, si consiglia di ridurre il versamento mediante artrocentesi
evacuativa e, contestualmente, procedere con l'iniezione intra-articolare di
HYADROL. Si raccomanda di non sottoporre l'articolazione a carichi eccessivi
nelle ore immediatamente successive all'infiltrazione. Non sterilizzare
nuovamente, non riutilizzare porzioni di soluzione non utilizzate, non
utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata in quanto potrebbe essere
compromessa la sterilità del prodotto. Il riutilizzo del dispositivo potrebbe
comportare rischi di contaminazione microbiologica del paziente. Il prodotto non
è indicato per i soggetti già sensibilizzati ai componenti presenti nella
formulazione. Interrompere il trattamento in caso di insorgenza di qualsiasi
effetto indesiderato. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare
dopo la data di scadenza. Non sono conosciuti fenomeni di teratogenicità. In
ogni caso si raccomanda di non utilizzare il dispositivo durante la gravidanza e
l'allattamento, salvo diverso giudizio del medico.
Conservazione
Conservare il prodotto in luogo fresco e asciutto a temperatura ambiente.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione e sul prodotto. La data
di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in
confezionamento integro e correttamente conservato.
Formato
Siringa pre-riempita sterile monouso contenente 2 ml di HYADROL.
