CALCIUM SANDOZ Forte 20 Cpr
Principi attiviOgni compressa effervescente da 500 mg contiene: 1.132 mg di calcio lattato gluconato e 875 mg di calcio carbonato (equivalenti a 500 mg o 12,5 mmol di calcio). Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa effervescente di 500 mg contiene, 30 mg of aspartame (E 951), 68.45 mg di sodio (2.98 mmol), 30 mg di aroma di arancia in polvere (contenente 630 microgrammi di sorbitolo (E 420), 180 nanogrammi di alcol benzilico, 210 nanogrammi di diossido di zolfo (E 220) e 13,08 mg di glucosio). Ogni compressa effervescente da 1.000 mg contiene: 2.263 mg di calcio lattato gluconato e 1.750 mg di calcio carbonato (equivalenti a 1.000 mg o 25 mmol di calcio). Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa effervescente di 1000 mg contiene) 30 mg di aspartame (E 951), 136,90 mg di sodio (5.95 nmol), 30 mg di aroma arancia in polvere (contenente 630 microgrammi di sorbitolo (E 420), 180 nanogrammi di alcol benzilico, 210 nanogrammi di diossido di zolfo (E220) e 13,08 mg di glucosio). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. - EccipientiAcido citrico anidro (granulato fine); Aroma arancia in polvere (contiene: alcol benzilico, sorbitolo (E 420), glucosio e diossido di zolfo (E 220)); Aspartame (E951); Macrogol 6000; Sodio bicarbonato. - Indicazioni terapeutiche - Prevenzione e trattamento della carenza di calcio. - Integrazione di calcio come supplemento alla terapia specifica nella prevenzione e nel trattamento dell’osteoporosi. - Rachitismo e osteomalacia, in aggiunta a terapia con vitamina D3. - Controindicazioni/Effetti indesiderati - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 della compressa effervescente. - Patologie e/o condizioni che comportano ipercalcemia e/o ipercalciuria. - Nefrocalcinosi, nefrolitiasi. - PosologiaAdulti: 500 - 1.500 mg al giorno. Bambini: 500 - 1.000 mg al giorno. Le compresse effervescenti devono essere sciolte in un bicchiere d’acqua (circa 200 ml) e la soluzione ottenuta bevuta immediatamente. La compressa effervescente di Calcium Sandoz può essere assunta con o senza cibo. - ConservazioneTenere il tubo ben chiuso. Conservare nella confezione originale. - AvvertenzeNei pazienti con ipercalciuria lieve (oltre 300 mg/24 ore o 7,5 mmol/24 ore), o con una storia di calcoli urinari, è richiesto il monitoraggio dell’escrezione di calcio nelle urine. Se necessario, la dose di calcio deve essere ridotta o si deve interrompere la terapia. Si raccomanda un aumento dell’assunzione di liquidi nei pazienti predisposti alla formazione di calcoli nel tratto urinario. Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale, i sali di calcio devono essere assunti sotto controllo medico con monitoraggio dei livelli sierici di calcio e fosfato. In corso di terapia ad alto dosaggio e specialmente in caso di trattamento concomitante con vitamina D, esiste un rischio di ipercalcemia con conseguente compromissione della funzionalità renale. In questi pazienti i livelli sierici di calcio devono essere tenuti sotto controllo e deve essere monitorata la funzionalità renale. Ci sono state segnalazioni dalla letteratura che fanno riferimento ad un possibile aumento dell’assorbimento di alluminio con i sali di citrato. La compressa effervescente di Calcium Sandoz (che contiene 1662.00 mg (500 mg compresse) o 3323.0 mg (1000 mg compresse) di acido citrico) deve essere utilizzata con cautela in pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa, specialmente in quelli che assumono anche preparazioni contenenti alluminio. Questo medicinale contiene aspartame, sodio, sorbitolo, alcol benzilico, diossido di zolfo e glucosio. Questo medicinale contiene 630 microgrammi di sorbitolo (E 420) per compressa. Questo medicinale contiene 2,98 mmol (corrispondenti a 68,45 mg) di sodio per compressa effervescente, equivalenti al 3,4% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata dall'OMS di 2 g di sodio per un adulto. Questo medicinale contiene 180 nanogrammi di alcool benzilico in ogni compressa. L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche. La somministrazione endovenosa di alcol benzilico è stata associata a gravi eventi avversi e morte in neonati (sindrome da respiro agonico). Non è nota la minima quantità di alcol benzilico per cui si manifesta la tossicità. Aumento del rischio dovuto all'accumulo nei bambini piccoli. Volumi elevati devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente in pazienti in gravidanza o in allattamento e in soggetti con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicità (acidosi metabolica). Questo medicinale contiene 210 nanogrammi di diossido di zolfo che può raramente causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo. Questo medicinale contiene 30 mg di aspartame in ogni compressa effervescente. L'aspartame è una fonte di fenilalanina e può essere dannoso per le persone con fenilketonuria. Questo medicinale contiene glucosio. I pazienti affetti da rari prob…
